国械注进20163150661-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用乳腺定位丝及其导引针Q-Wire System

一次性使用乳腺定位丝及其导引针Q-Wire System

注册证编号

国械注进20163150661

注册证编号

SOMATEX Medical Technologies GmbH

注册人住所

Rheinstrasse 7d-14513 Teltow Germany

生产地址

Rheinstrasse 7d-14513 Teltow Germany

代理人名称

上海恒馨医疗器械有限公司

代理人注册地址

上海市松江区化工路15号20幢213室

产品名称

一次性使用乳腺定位丝及其导引针Q-Wire System

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

一次性使用乳腺定位丝及其导引针由导引针、定位丝、固定夹组成。

适用范围

用于标记乳腺软组织,确保利用超声和乳房 X 线照相术进行射线照相和放射性成像从而确定病灶的位置。

产品储存条件及有效期

备注

按新《分类目录》，该产品分类编码为02，管理类别为Ⅲ类。

附件

产品技术要求

其他内容

按新《分类目录》，该产品分类编码为02，管理类别为Ⅲ类。

审批部门

批准日期

2016-02-05

有效期至

2021-02-04

变更情况

2017-09-25 “代理人住所：上海市松江区化工路15号20幢213室”变更为“代理人住所：上海市松江区化工路13号15幢2楼”。2018-11-12 申请人申请新增271465、271466两个规格型号，修订产品技术要求中涉及的尺寸等要求，根据2015版中国药典修订无菌检测要求，详见变化对比表。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：