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髋臼杯系统-陶瓷内衬 Acetabular Cup System-Delta Insert

注册证编号

国械注进20163460648

注册证编号

Waldemar Link GmbH & Co. KG

注册人住所

Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY

生产地址

Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY

代理人名称

北京威联德骨科技术有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室

产品名称

髋臼杯系统-陶瓷内衬 Acetabular Cup System-Delta Insert

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品包括BetaCup陶瓷内衬和CombiCup陶瓷内衬。由氧化铝基复合陶瓷材料制成。灭菌包装，伽玛射线辐照灭菌，有效期为5年。

适用范围

与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-02-05

有效期至

2021-02-04

变更情况

2017-06-12 “代理人住所：北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”变更为“代理人住所：北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。 ,2016-04-18 “代理人住所：北京市海淀区阜石路甲19号（西南区）162号楼三层4101室 ”变更为“代理人住所：北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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