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微阵列基因芯片分析系统Affymetrix(R) GeneChip(R) Microarray Instrumentation System

注册证编号

国械注进20162400631

注册证编号

Affymetrix,Inc

注册人住所

3420 Central Expressway Santa Clara,CA 95051

生产地址

Building 2 677 Gibraltar Drive Milpitas, CA 95035

代理人名称

昂飞申科贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市黄浦区淮海中路381号第7层第701(701-12&739-41)室

产品名称

微阵列基因芯片分析系统Affymetrix(R) GeneChip(R) Microarray Instrumentation System

管理类别

第二类

型号规格

GCS 3000Dx v.2

结构及组成

该产品由带有自动装片机Dx的GeneChip基因芯片3000Dx v.2扫描仪、FS 450Dx v.2洗涤工作站、随机软件和Affymetrix分子诊断软件组成。（软件版本号：扫描仪软件版本号4.0.0.17、洗涤工作站软件版本号A12、自动装片机软件版本号1.0.4.2）

适用范围

该产品用于测量由标记的DNA目标杂化而成的基因芯片阵列的荧光信号。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-02-14

有效期至

2021-02-13

变更情况

2017-06-07 生产地址由“Building 2 677Gibraltar Drive Milpitas, CA 95035”变更为“7 GulCircle, #2M-01/08 Keppel Logistics BuildingSingapore 629563, Singapore”。 2018-05-10 “注册人名称:Affymetrix,Inc；注册人住所:3420 CentralExpressway Santa Clara,CA 95051 ”变更为“注册人名称:Affymetrix,Inc 昂飞公司；注册人住所:3450Central Expressway Santa Clara CA 95051 USA”。2018-07-26 “代理人名称：昂飞申科贸易（上海）有限公司；代理人住所：上海市黄浦区淮海中路381号第7层第701（701-12&739-41）室 ”变更为“代理人名称：英潍捷基（上海）贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号3幢第一层西部位 ”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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