高危型人乳头状瘤病毒DNA检测试剂盒（酶切信号放大法）
注册人住所
250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752, USA
生产地址
502 S. Rosa Road, Madison, Wisconsin 53719, USA; 10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 United States
代理人注册地址
北京市海淀区海淀南路19号时代网络大厦4007室
产品名称
高危型人乳头状瘤病毒DNA检测试剂盒（酶切信号放大法）
结构及组成
HPV寡核苷酸混合物1，HPV寡核苷酸混合物2，HPV寡核苷酸混合物3，Cleavase? 酶溶液，HPV对照1，HPV对照2，HPV对照3，无目标对照。（具体组成详见产品说明书）
适用范围
该产品用于体外定性检测宫颈样本中的14种高危型人乳头状瘤病毒(HPV) 亚型( 16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68)。Cervista HPV HR不能区分具体的HPV亚型。
变更情况
“代理人住所：北京市朝阳区霄云路38号22层”变更为“代理人住所：北京市朝阳区霄云路38号22层2208”。 ,“代理人住所：北京市海淀区海淀南路19 号时代网络大厦4007 室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区霄云路38 号22层”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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