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经皮肾镜系统MicroPerc Percutaneous Endoscopy

注册证编号

国械注进20163220933

注册证编号

PolyDiagnost GmbH

注册人住所

Schaefflerstraβe 13 85276 Pfaffenhofen,Germany

生产地址

Vordermattenstraβe 2 79108 Freiburg

代理人名称

上海蓝线电子有限公司

代理人注册地址

上海市政旦东路40号201室

产品名称

经皮肾镜系统MicroPerc Percutaneous Endoscopy

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品组成见产品型号清单。光纤部分进入人体的材料为玻璃。经皮肾镜穿刺套装中接触人体的是不锈钢扩张鞘、工作镜鞘、穿刺针、镍钛导丝、聚氨酯扩张鞘内芯。

适用范围

适用于经皮进行肾脏部位的观察、诊断和手术。本产品不与高频设备互连使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2016-03-01

有效期至

2021-02-28

变更情况

2017-02-04 “代理人住所：上海市政旦东路40号201室;注册人住所：Sch?fflerstraβe 13 85276Pfaffenhofen, Germany”变更为“代理人住所：上海市徐汇区钦州北路1122号90幢10层D室;注册人住所：AmS?ldnermoos 17 85399 Hallbergmoos Germany”。2018-09-30 “注册人名称：PolyDiagnost GmbH”变更为“注册人名称：PolyDiagnost GmbH 德国铂立医疗技术有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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