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基因分析仪Genetic Analyzer

注册证编号

国械注进20162400211

注册证编号

Life Technologies Holdings Pte Ltd

注册人住所

Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3, #05-03, Singapore, 739256

生产地址

882 Ichige,Hitachinaka-shi,Ibaraki-ken 312-8504,Japan

代理人名称

英潍捷基(上海)贸易有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号3幢第一层西部位

产品名称

基因分析仪Genetic Analyzer

管理类别

第二类

型号规格

3500 Dx

结构及组成

该产品主要由毛细管电泳仪、8道毛细管阵列及高分子分离胶、Dell计算机工作站及液晶显示器、整合的软件（版本号：V1.0）组成。

适用范围

该产品采用毛细管电泳分析技术，由受过培训的操作人员使用，用于分析人类DNA或RNA。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-01-25

有效期至

2021-01-24

变更情况

2017-04-18 注册人住所由“Blk 33Marsiling Industrial Estate Rd 3 #05-03 Singapore739256”变更为“Blk 33 Marsiling Industrial EstateRd 3 #07-06 Singapore 739256”。产品结构及组成由“该产品主要由毛细管电泳仪、8道毛细管阵列及高分子分离胶、Dell计算机工作站及液晶显示器、整合的软件（版本号：V1.0）组成”变更为“该产品主要由毛细管电泳仪、8道毛细管阵列及高分子分离胶、Dell计算机工作站及液晶显示器、整合的软件（版本号：V3.0）组成”。 2018-04-12 “注册人名称:LifeTechnologies Holdings Pte Ltd ”变更为“注册人名称:Life Technologies Holdings Pte Ltd 生命科技控股私人有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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