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神经外科气动钻系统Neurosurgical High Speed Drill System
注册证编号
国械注进20152544120
注册证编号
Codman & Shurtleff,Inc.
注册人住所
325 Paramount Drive,Raynham MA 02767-0350,USA
生产地址
Allmendstrasse 4,CH-4512 Bellach,SWITZERLAND; Trophagener Weg 25,32657 Lemgo,GERMANY
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
神经外科气动钻系统Neurosurgical High Speed Drill System
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
由开颅器、马达、接头、马达/脚踏开关导管、脚踏开关、连接气管和钻头组成。
适用范围
适用于头部或脊椎需要切骨的手术;亦适用于金属杆、螺钉、板等等的去除或切断;以及固定杆的牵引或压迫。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-12-23
有效期至
2020-12-22
变更情况
2018-02-06 “代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 ”变更为“代理人名称:英特格拉生命科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市黄浦区淡水路277号B幢307室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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