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牙科基台Abutments

注册证编号

国械注进20163630990

注册证编号

Alpha-Bio Tec.LTD

注册人住所

7 Imber St.Kiryat Arye P.O.B 3936 Petach Tikva 49511 Israel

生产地址

7 Imber St.Kiryat Arye P.O.B 3936 Petach Tikva 49511 Israel

代理人名称

雅植医疗科技(上海)有限责任公司

代理人注册地址

上海市普陀区大渡河路388弄5号14楼1405-1406室

产品名称

牙科基台Abutments

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

a) 钛，符合GB TC4的Ti-6Al-4V（即ASTM F-136 02a的5级钛），主要有愈合基台和其他部分基台。$b) 塑料，聚甲醛，符合ASTM D-4181-POM 112，部分修复配件。$本产品未灭菌。

适用范围

牙科基台与种植体配套使用以固定修复装置，如假牙。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-03-03

有效期至

2021-03-02

变更情况

2016-11-14“代理人名称：雅植医疗科技（上海）有限责任公司；代理人住所：上海市普陀区大渡河路388弄5号14楼1405-1406室;”变更为“代理人名称：卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位;”。2017-08-16 本次注册为进口医疗器械申请许可事项变更并含登记事项变更，变更内容为注册证载明的生产地址和注册人住所变更。生产地址和注册人住所由变更前的“7Imber St.Kiryat Arye P.O.B3936 Petach-Tikva 49511Israel”变更为变更后的“7 Hatnufa St., KiryatArye, POB3936,Petach TiKva,4951025,Israel”。2018-05-08 “注册人名称：Alpha-Bio Tec. LTD ”变更为“注册人名称：Alpha-Bio Tec. LTD 阿尔法生物科技有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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