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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗可溶性肝抗原IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
抗可溶性肝抗原IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
注册证编号
国械注进20162400432
注册证编号
INOVA Diagnostics, Inc.
注册人住所
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
生产地址
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
代理人名称
沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
抗可溶性肝抗原IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
微孔板、阴性对照品、低阳性对照品、高阳性对照品、样本稀释液、浓缩清洗液、结合物、底物液、终止液。 （具体详见说明书）
适用范围
用于体外半定量检测人体血清中的抗可溶性肝抗原(SLA) IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃条件下保存，有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2016-02-01
有效期至
2021-01-31
变更情况
2018-03-30 “注册人名称:INOVA Diagnostics, Inc.”变更为“注册人名称:INOVA Diagnostics, Inc. 依诺瓦诊断公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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