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一次性等离子手术刀头 Electrosurgical Electrode

注册证编号

国械注进20163250063

注册证编号

U&I Corporation

注册人住所

20, Sandan-ro 76beon-gil, Uijeongbu-si, Gyeonggi-do

生产地址

20, Sandan-ro 76beon-gil, Uijeongbu-si, Gyeonggi-do

代理人名称

上海鼎熠生物科技有限公司

代理人注册地址

青浦区徐泾镇京华路59号6层I区609室

产品名称

一次性等离子手术刀头 Electrosurgical Electrode

管理类别

第三类

型号规格

PD01, PD02, PD03, PD04, PD05, PC01, PC02

结构及组成

产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期2年。具体规格型号、产品材质及性能参数见注册产品标准。

适用范围

该产品与Union Medical公司的MPU发生器配合使用，用于对人体组织进行切除、凝固和消融。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-01-11

有效期至

2021-01-10

变更情况

2017-04-26 “代理人名称：上海鼎熠生物科技有限公司；代理人住所：青浦区徐泾镇京华路59号6层Ⅰ区609室 ”变更为“代理人名称：禾易科技（北京）有限公司；代理人住所：北京市海淀区西四环中路19号1号楼6层602室”。2018-10-30 “注册人名称：U&I Corporation”变更为“注册人名称：U&I Corporation 尤安艾公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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