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一次性使用血压传感器Disposable Pressure Transducer

注册证编号

国械注进20153664162

注册证编号

Argon Critical Care Systems Singapore Pte Ltd.

注册人住所

198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926

生产地址

198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926

代理人名称

爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区张杨路828-838号华都大厦26D03室

产品名称

一次性使用血压传感器Disposable Pressure Transducer

管理类别

第三类

型号规格

详见附页

结构及组成

该产品由液体管路、压力传感器、冲洗器、电极头、三通、压力管路、圆锥接头、端帽组成，详见附页。

适用范围

该产品与监测系统配合使用，在临床中用于测量血管内血压。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2015-12-23

有效期至

2020-12-22

变更情况

2016-05-23 “代理人名称：爱琅医疗器械技术咨询（上海）有限公司；代理人住所：上海市浦东新区张杨路828-838号华都大厦26D03室 ”变更为“代理人名称：上海美创医疗器械有限公司；代理人住所：上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”。 2017-08-29“注册人名称：Argon Critical Care SystemsSingapore Pte Ltd. ；代理人名称：上海美创医疗器械有限公司；代理人住所：上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室 ”变更为“注册人名称：Merit MedicalSingapore Pte. Ltd.；代理人名称：麦瑞通医疗器械（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室”。 2018-03-22 “代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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