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二氧化碳激光光纤妇科手具 ACCU-Beam Fiber Optic Handpieces

注册证编号

国械注进20152244025

注册证编号

Transamerican Technologies International

注册人住所

2246 Camino Ramon, San Ramon, California, 94583, USA

生产地址

2246 Camino Ramon, San Ramon, California, 94583, USA

代理人名称

科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层421、422、428和430室

产品名称

二氧化碳激光光纤妇科手具 ACCU-Beam Fiber Optic Handpieces

管理类别

第二类

型号规格

FiberLase GYN LAP-R； FiberLase GYN LAP-S

结构及组成

该产品由不锈钢探管、手柄和光纤固定螺帽组成。

适用范围

该产品与Lumenis 公司生产的FiberLase二氧化碳激光光纤配合使用，在妇科手术中用于操控光纤。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-12-17

有效期至

2020-12-16

变更情况

1.许可事项变更内容(生产地址和产品英文名称)：生产地址由 2246 Camino Ramon, San Ramon, California, 94583, USA ，变更为 220 Porter Drive, Suite 120, San Ramon, CA 94583 United States 。产品英文名称由 ACCU-Beam Fiber Optic Handpieces ，变更为 FiberLase GYN LAP CO2 Handpieces 。 2.登记事项变更内容（注册人住所）：注册人住所由 2246 Camino Ramon, San Ramon, California, 94583, USA ，变更为 220 Porter Drive, Suite 120, San Ramon, CA 94583 United States 。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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