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手骨固定用螺钉 Hand Plating System Screw And Buttress Pin
注册证编号
国械注进20163460470
注册证编号
美国OsteoMed公司
注册人住所
美国德克萨斯州艾迪省阿拉帕霍路3885号
生产地址
美国德克萨斯州艾迪省阿拉帕霍路3885号
代理人名称
北京市麦迪戴克医疗技术有限公司
代理人注册地址
北京市房山区良乡工业园凯旋大街金光南街2号4楼306室308室
产品名称
手骨固定用螺钉 Hand Plating System Screw And Buttress Pin
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为无源外科植入物,采用符合ISO5832-3规定的锻造Ti6Al4V材料制成。表面无着色。非灭菌包装。一次性使用。
适用范围
适用于创伤、普通外科和手部、腕部或者其他适用于该植入物尺寸的骨骼。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-01-28
有效期至
2021-01-27
变更情况
“代理人名称:北京市麦迪戴克医疗技术有限公司;代理人住所:北京市房山区良乡工业园凯旋大街金光南街2号4楼306室308室 ”变更为“代理人名称:斯潘威医疗科技(北京)有限公司;代理人住所:北京市丰台区汽车博物馆东路1号院4号楼北座905”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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