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枕颈胸脊柱固定系统SUMMIT/SI OCT SPINAL FIXATION SYSTEM
注册证编号
国械注进20163460467
注册证编号
DePuy Spine
注册人住所
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
生产地址
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle, Switzerland
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
枕颈胸脊柱固定系统SUMMIT/SI OCT SPINAL FIXATION SYSTEM
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该系统由固定板、螺母、螺钉、连接棒、连接器、钩和垫圈组成。后路钛板和垫圈材料采用纯钛,其余部件材料采用ISO5832-3Ti6Al4V钛合金。部分产品表面采用阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于颈椎和枕颈胸(枕骨-T3)后路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
2016年6月20日同意更正生产地址内容,2016年1月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
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其他内容
2016年6月20日同意更正生产地址内容,2016年1月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016.01.27
有效期至
2021.01.26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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