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髂骶骨连接器E.SPINE-TANIT

注册证编号

国械注进20153463903

注册证编号

Euros S.A.S.

注册人住所

Z.E. Athelia III, F-13600 La Ciotat

生产地址

Z.E. Athelia III, F-13600 La Ciotat

代理人名称

广州安仁医疗器械有限公司

代理人注册地址

广州市天河区体育东路108号东塔1001 A单元

产品名称

髂骶骨连接器E.SPINE-TANIT

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由符合GB/T 13810-2007的TC4ELI连接器和螺钉组成。产品表面无着色,非灭菌包装。

适用范围

该产品与脊柱内固定系统配合,在需要将植入物延伸至骨盆的情况下使用,如脊柱或骨盆畸形引起的神经肌肉系统疾病、腰椎滑脱症、肿瘤性或创伤性退行性疾病。产品不得用于儿童。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-12-07

有效期至

2020-12-06

变更情况

“代理人名称:广州生原医疗科技有限公司; 代理人住所:广州市天河区黄村大道2号1103房; ;注册人名称由Euros S. A. S.”变更为“代理人名称:北京凯思玛咨询服务有限公司; 代理人住所:北京市房山区知兴西路1号院4号楼5层503室; ;变更为：Euros S. A. S. 安路思有限公司”。 ,“代理人名称:广州安仁医疗器械有限公司；代理人住所:广州市天河区体育东路108号东塔1001A单元 ”变更为“代理人名称:广州生原医疗科技有限公司；代理人住所:广州市天河区黄村大道2号1103房”。 ,“注册人名称：Euros S.A.S.；代理人名称：广州生原医疗科技有限公司；代理人住所：广州市天河区黄村大道2号1103房 ”变更为“注册人名称：Euros S.A.S. 安路思有限公司；代理人名称：北京凯思玛投资咨询有限公司；代理人住所：北京市房山区广阳新路5号院11号楼1层107”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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