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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >IIFT Mosaic: EBV-CA / EBV-EA (IgA)
IIFT Mosaic: EBV-CA / EBV-EA (IgA)
注册证编号
国械注进20163400417
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
生产地址
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
代理人名称
欧蒙医学诊断(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
产品名称
IIFT Mosaic: EBV-CA / EBV-EA (IgA)
管理类别
第三类
型号规格
FI 2791-1003 A:30人份/盒,FI2791-1005 A:50人份/盒,FI 2791-1010 A:100人份/盒,FI 2791-2005 A:100人份/盒,FI 2791-2010 A:200人份/盒,FI 2795-1003 A:30人份/盒,FI2795-1005 A:50人份/盒,FI 2795-1010 A:100人份/盒,FI 2795-2005 A:100人份/盒,FI 2795-2010 A:200人份/盒,FI 2791-1003-2A:30人份/盒,FI2791-1005-2A:50人份/盒,FI 2791-1010-2A:100人份/盒,FI 2791-2005-2A:100人份/盒,FI2791-2010-2A:200人份/盒。
结构及组成
生物载片、异硫氰酸荧光素(FITC)标记的二抗、阳性对照、阴性对照、磷酸盐(PBS)、吐温 20、封片介质、盖玻片。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于体外定性检测人血清或血浆中抗EB病毒衣壳抗原/早期抗原抗体免疫球蛋白A(IgA)。
产品储存条件及有效期
生物载片与其它成分须于2~8℃保存,避免冷冻。如保存恰当,自生产之日起保质期为18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.02.01
有效期至
2021.01.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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