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IMMULITE/IMMULITE1000 Thyroglobulin
注册证编号
国械注进20152403860
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
IMMULITE/IMMULITE1000 Thyroglobulin
管理类别
第二类
型号规格
100人份/盒,500人份/盒。
结构及组成
甲状腺球蛋白检测单位(LTY1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有抗配基;甲状腺球蛋白试剂楔(LTY2):试剂楔带有条形码。7.5mL配基标记的抗甲状腺球蛋白鼠单克隆抗体和碱性磷酸酶(小牛肠)标记的羊多克隆抗甲状腺球蛋白抗体缓冲液,含防腐剂; 甲状腺球蛋白校正品(LTYL,LTYH):两瓶(低、高)冻干的含甲状腺球蛋白的非人血清基质,含防腐剂。 (具体详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测血清或肝素化血浆中甲状腺球蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃条件下保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.12.03
有效期至
2020.12.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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