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心肌多项标志物检测用质控品TRI LEVEL CARDIAC CONTROL(CRD CONTROL 1,2,3)
注册证编号
国械注进20152403859
注册证编号
英国朗道实验诊断有限公司Randox Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产地址
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
产品名称
心肌多项标志物检测用质控品TRI LEVEL CARDIAC CONTROL(CRD CONTROL 1,2,3)
管理类别
第二类
型号规格
货号: CQ3259 3×2mL
结构及组成
人血清基质。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
心肌多项标志物检测用质控品包括水平1、水平2、水平3三个浓度水平。水平1质控项目包括肌酸激酶、同型半胱氨酸、肌红蛋白、肌钙蛋白I;水平2和水平3的质控项目包括:肌酸激酶、肌酸激酶同工酶(活性)、同型半胱氨酸、肌红蛋白和肌钙蛋白I。
产品储存条件及有效期
2~8℃条件下保存,有效期四年。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-27
有效期至
2024-11-26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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