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Resting and stress test ECG System

注册证编号

国械注进20152214121

注册证编号

LABTECH Kft.

注册人住所

4031 Debrecen, Vag ut 4.,Hungary

生产地址

4031 Debrecen, Vag ut 4.,Hungary

代理人名称

上海欣睿医疗设备有限公司

代理人注册地址

产品名称

Resting and stress test ECG System

管理类别

第二类

型号规格

EC-12R、EC-12RM 、EC-12R/S、EC-12S

结构及组成

该产品由心电测试仪主机、全导联患者输入线（防除颤）（12RS-V5-09B型）、血压测量袖带（LAC-2.1型，仅与EC12-S型号产品配合)组成。

适用范围

EC-12R、EC-12RM型号产品用于记录、测量、分析患者的静态心电。EC-12R/S型号产品用于记录、测量、分析患者的静态、连续和运动心电图。EC-12S型号用于记录、测量、分析患者的静态、连续和运动心电图，还用于测量成人患者的血压。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2015.12.23

有效期至

2020.12.22

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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