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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脑脊液质控品 CSF Controls
脑脊液质控品 CSF Controls
注册证编号
国械注进20162400290
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue，Tarrytown, NY10591，USA
生产地址
7002 S. 109th Street, Omaha, NE, 68128, United States
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位
产品名称
脑脊液质控品 CSF Controls
管理类别
第二类
型号规格
水平1质控品：1×3mL/瓶，水平2质控品：1×3mL/瓶。
结构及组成
人红细胞和白细胞置于防腐介质中。
适用范围
本产品用于监测脑脊液样本中红细胞 ，白细胞，单个核细胞，多核细胞，中性粒细胞，淋巴细胞，单核细胞以及嗜酸细胞计数时的精确度和准确度。
产品储存条件及有效期
在2°C～8°C条件下储存，有效期105天。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-01-25
有效期至
2021-01-24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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