血液分析仪用校准品XN CAL
注册人住所
1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
生产地址
7002 South 109th Street, Omaha, NE 68128，United States
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室
结构及组成
由稳定的人类红细胞、人类白细胞、血小板、有核红细胞和防腐剂组成。
适用范围
该产品用于白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞压积（HCT）、血小板（PLT）、网织红细胞（RET）、平均血小板体积（MPV）、光学法血小板（PLT-O）、光学法红细胞总数（RBC-O）、平均红细胞体积（MCV）、平均血红蛋白含量（MCH）、平均血红蛋白浓度（MCHC）、网织红细胞血红蛋白含量（RET-he）报告参数的校准及校准验证。
变更情况
2016-08-18 详见变更对比表。 请注册人自行修订产品说明书、产品技术要求和包装标签中的相应内容。 2016-10-09 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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