苯妥英定标液Emit(R) 2000 Phenytoin Calibrators
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位
产品名称
苯妥英定标液Emit(R) 2000 Phenytoin Calibrators
型号规格
6水平，1瓶/水平。水平0：5mL/瓶，其它水平：2mL/瓶。
结构及组成
苯妥英，三羟甲基氨基甲烷缓冲液和防腐剂，包括0.1% 叠氮化钠。（具体内容详见说明书）
产品储存条件及有效期
在2～8°C的条件下储存，有效期24个月。
变更情况
2018-06-11 1.适用机型由“全自动生化分析仪，型号：V-Twin，Viva-E”变更为“全自动生化分析仪，型号：V-Twin，Viva-E，Viva-ProE”。 2.说明书文字性变更，具体内容见附件。 请注册人依据变更批件自行修订产品说明书中的相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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