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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱内固定系统-横向连接器Matrix 5.5 - Transverse Connector
脊柱内固定系统-横向连接器Matrix 5.5 - Transverse Connector
注册证编号
国械注进20153463641
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
脊柱内固定系统-横向连接器Matrix 5.5 - Transverse Connector
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品组件包括：滑动主体、下夹、启动螺钉和弹性垫片。弹性垫片材料为GB 24627镍钛合金，其他部件材料为ISO 5832-11的Ti6Al7Nb。钛合金部件表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
该产品用于胸腰椎和腰骶椎后路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2015-11-13
有效期至
2020-11-12
变更情况
2018-02-06 企业删减了部分生产场所地址，变更后的生产场所地址见附页；企业还对产品技术要求进行了修改，详见产品技术要求变更对比表。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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