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激光扫描传输设备

注册证编号

国械注进20153243985

注册证编号

科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司

注册人住所

北京市朝阳区光华路1号 (写字楼) 04层421、422、428和430室

生产地址

代理人名称

科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区光华路1号 (写字楼) 04层421、422、428和430室

产品名称

激光扫描传输设备

管理类别

第三类

型号规格

Array LaserLink

结构及组成

本产品主要组成部分:裂隙灯适配器(包含扫描器、光斑直径转换器和传输光纤)、主机(电源及控制系统)、触摸屏显示器和遥控触摸板。性能参数见附页。

适用范围

该产品作为Lumenis Inc.公司生产的眼科多波长固体激光治疗机的传输设备，与裂隙灯配合使用，利用扫描图形发生器来传输治疗图形，用于眼部疾病的治疗，不包含激光器。

产品储存条件及有效期

备注

附件

《激光扫描裂隙灯适配器》

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-12-16

有效期至

2020-12-15

变更情况

1.结构组成由：裂隙灯适配器（包含扫描器、光斑直径转换器和传输光纤）、主机（电源及控制系统）、触摸屏显示器和遥控触摸板；变更为：裂隙灯适配器（包含扫描器、光斑直径转换器和传输光纤）、主机（电源及控制系统）、触摸屏显示器、遥控触摸板和快捷鼠标。2.产品标准发生变化，详见标准更改单。 ,1.生产地址由3959 West 1820 South, Salt Lake City, UT 84104 ,变更为：1870 S Milestone Dr Salt Lake City, UT 84104 USA.2.注册人住所由3959 West 1820 South, Salt Lake City, UT 84104 ,变更为：1870 S Milestone Dr Salt Lake City, UT 84104 USA.

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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