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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >LiNA MaxFlow
LiNA MaxFlow
注册证编号
国械注进20152663802
注册证编号
LINA MEDICAL APS
注册人住所
Formervangen5, 2600 GLOSTRUP DNK
生产地址
Formervangen5, 2600 GLOSTRUP DNK
代理人名称
上海史可赛斯投资有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
LiNA MaxFlow
管理类别
第二类
型号规格
SIV-100, SIV-105, SIP-005-370, SIP-010。
结构及组成
冲洗吸引管由冲洗吸引管路（体外部分）、插入人体部分组成。冲洗吸引管中吸引管外径：Φ11mm，允差：±5%。冲洗吸引管中灌洗管外径：Φ9.5mm，允差：±5%。瓶塞穿刺器长度：28mm，允差±1mm。瓶塞穿刺头端外径：Φ5.2mm，允差：+0.1mm/-0.2mm。吸引管插入部外径：Φ5.4mm，允差：±5%。吸引管插入部工作长度：315mm，允差：±10%。冲洗吸引管的环氧乙烷残留量：≤10μg/g。
适用范围
冲洗吸引管在外科手术中将人体组织、血水等污物冲洗吸引用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.11.20
有效期至
2020.11.19
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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