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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗髓过氧化物酶IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
抗髓过氧化物酶IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
注册证编号
国械注进20152404106
注册证编号
Euro Diagnostica AB
注册人住所
Lundavagen 151, SE-212 24 Malmo, Sweden
生产地址
Lundavagen 151, SE-212 24 Malmo, Sweden
代理人名称
北京和杰创新生物医学科技有限公司
代理人注册地址
北京市昌平区回龙观镇生命园路29号孵化科研生产大楼B座203-204
产品名称
抗髓过氧化物酶IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
管理类别
第二类
型号规格
96 人份/盒
结构及组成
微孔板、阴性对照、阳性对照、酶标液、稀释液、底物液、终止液、清洗液（30x）、校准品1-6。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清样本中抗髓过氧化物酶IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
注册产品标准、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-12-17
有效期至
2020-12-16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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