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补片
注册证编号
国械注进20153463402
注册证编号
Ethicon, Inc
注册人住所
Route 22 West, P.O. Box 151, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA
生产地址
Route 22 West, P.O. Box 151, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
补片
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是由单股聚丙烯非吸收性纤维编织而成的网状物,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
PROLENE 3D Patch适用于腹股沟疝(直疝和斜疝)和腹壁疝缺损的修补。PROLENE Hernia System适用于腹壁疝缺损的修补。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-10-15
有效期至
2020-10-14
变更情况
生产场所地址变更为“25 Centre Road, Somersworth, New Hampshire, 03878-2927, USA ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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