手部锁定钛板系统VariAx Hand Plating System
注册证编号
Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
注册人住所
Botzinger Straβe41, 79111 Freiburg, Germany
生产地址
Botzinger Straβe41, 79111 Freiburg, Germany
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
手部锁定钛板系统VariAx Hand Plating System
结构及组成
该产品由接骨板和接骨螺钉组成。接骨板由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛材料制成,接骨螺钉由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。
适用范围
适用于小骨块（包括手部和腕部）的内固定。
备注
2016年9月18日同意更正注册人住所、生产地址内容，2015年12月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
2016年9月18日同意更正注册人住所、生产地址内容，2015年12月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
变更情况
2017-03-20 “注册人名称：Stryker Leibinger GmbH & Co.KG；注册人住所：Botzinger Stra?e41, 79111 Freiburg, Germany”变更为“注册人名称：Stryker GmbH；注册人住所：Bohnackerweg1, 2545 Selzach, Switzerland”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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