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漂浮微导管 Selective and hyperselective catheter

注册证编号

国械注进20153664147

注册证编号

BALT EXTRUSION

注册人住所

10 rue de la Croix-Vigneron, 95160 MONTMORENCY FRA

生产地址

10 rue de la Croix-Vigneron, 95160 MONTMORENCY FRA

代理人名称

北京永亨堂科贸有限公司

代理人注册地址

北京东城区东直门外大街48号东方银座写字楼7K

产品名称

漂浮微导管 Selective and hyperselective catheter

管理类别

第三类

型号规格

SONIC1,2F15、 SONIC1,2F25、 SONIC1,2F25.180、 SONIC1,5F25

结构及组成

该产品由聚酰胺、304V不锈钢、聚醚酰胺弹性体材料制成，带有聚四氟乙烯亲水性涂层，头端至柔性远端有4个铂合金X线标记。该产品为环氧乙烷灭菌包装，一次性使用。

适用范围

该产品供血管内选择性及超选择性插管术使用，用于诊断或治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-12-23

有效期至

2020-12-22

变更情况

“注册人名称：BALT EXTRUSION；代理人名称：北京永亨堂科贸有限公司;代理人住所：北京东城区东直门外大街48号东方银座写字楼7k ”变更为“注册人名称：巴尔特技术 BALT EXTRUSION；代理人名称：巴尔特科贸（北京）有限公司;代理人住所：北京市朝阳区光华路5号院2号楼5层601内92号”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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