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全段I型胶原氨基端延长肽质控品 IDS-iSYS Intact PINP Control Set
注册证编号
国械注进20162400414
注册证编号
Immunodiagnostic Systems Limited
注册人住所
10 Didcot Way Boldon Business Park Boldon Tyne and Wear,NE35 9PD,United Kingdom
生产地址
10 Didcot Way Boldon Business Park Boldon Tyne and Wear,NE35 9PD,United Kingdom
代理人名称
北京利德曼生化股份有限公司
代理人注册地址
北京市北京经济技术开发区兴海路5号
产品名称
全段I型胶原氨基端延长肽质控品 IDS-iSYS Intact PINP Control Set
管理类别
第二类
型号规格
质控品1(CTL1 ):2×1 mL,质控品2(CTL2): 2×1 mL,质控品3(CTL3): 2×1 mL。
结构及组成
含有全段I型胶原氨基端延长肽(intact PINP)的冻干人血清、叠氮钠作为防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该质控品用在IDS-iSYS全自动生化免疫分析仪上进行全段I型胶原氨基端延长肽分析时的质量控制。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,有效期为12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-01
有效期至
2021-01-31
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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