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血管介入手术计划软件 Assistance software for the diagnostics and the planning of endovascular
注册证编号
国械注进20153704007
注册证编号
THERENVA S.A.S.
注册人住所
12 rue Pierre Corneille,35000 Rennes,France
生产地址
12 rue Pierre Corneille,35000 Rennes,France
代理人名称
北京信然宜诚医疗科技有限公司
代理人注册地址
北京市西城区广安门内大街6号1-1202
产品名称
血管介入手术计划软件 Assistance software for the diagnostics and the planning of endovascular
管理类别
第三类
型号规格
EndoSize,发布版本3.0
结构及组成
由软件安装光盘和随机文件组成,模块包括:腹主动脉瘤覆膜支架腔内修复术(EVAR)、胸主动脉瘤覆膜支架腔内修复术(TEVAR)、腹主动脉瘤开窗覆膜支架腔内修复术(FEVAR)、外周血管覆膜支架腔内修复术(Peripheral)、经导管主动脉瓣置入术(TAVI)。
适用范围
基于符合DICOM标准的CT图像,用于制定血管介入手术计划。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-12-16
有效期至
2020-12-15
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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