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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >交锁髓内钉系统 TriGen IM Nail System
交锁髓内钉系统 TriGen IM Nail System
注册证编号
国械注进20153464228
注册证编号
Smith & Nephew, Inc.
注册人住所
1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA
生产地址
1、1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA; 2、Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany; 3、2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang, MALAYSIA.
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
交锁髓内钉系统 TriGen IM Nail System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
髓内钉系统由髓内钉,交锁钉,垫圈和尾帽组成,髓内钉螺钉内有帮助固定的衬垫.金属植入物全部采用钛-6铝-4钒合金材料制造.髓内钉螺孔内衬垫采用超高分子量聚乙烯材料。产品经辐照灭菌,无菌有效期10年。
适用范围
用于长骨骨折,严重粉碎性骨折,螺旋形骨折,较大的斜骨骨折和节段骨折等.
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-12-24
有效期至
2020-12-23
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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