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免疫学多项目质控物 Lyphochek Immunology Plus Control
注册证编号
国械注进20162400281
注册证编号
Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称
免疫学多项目质控物 Lyphochek Immunology Plus Control
管理类别
第二类
型号规格
两水平 12×1mL;两水平小包装 2×1mL
结构及组成
由人血清制备,添加了血清蛋白、动物组织成分、稳定剂和防腐剂。
适用范围
免疫学多项目质控物是一种用来监测实验室检测过程精密度的定值质控血清,所监测的项目包括抗链球菌溶血素O,类风湿因子,β-2-微球蛋白,补体C3,补体C4,C-反应蛋白(CRP),免疫球蛋白A (IgA),免疫球蛋白G (IgG),免疫球蛋白M (IgM),前白蛋白,转铁蛋白。
产品储存条件及有效期
2至8℃保存,有效期为1080天。
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-01-25
有效期至
2021-01-24
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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