他克莫司检测试剂(酶放大免疫测定法)
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位
型号规格
试剂1：1 × 22 mL；试剂2：1 × 10 mL；试剂3：1 × 10 mL。
结构及组成
抗体试剂1：抗他克莫司鼠单克隆抗体、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、葡萄糖-6-磷酸盐、氯化钠、牛血清白蛋白、表面活性剂、防腐剂。 缓冲试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、牛血清白蛋白、表面活性剂和防腐剂。 酶试剂3：用细菌的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的他克莫司、磷酸缓冲液，牛血清白蛋白以及防腐剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于对全血中的他克莫司及其代谢产物进行体外定量分析。
变更情况
“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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