D-二聚体质控试剂盒
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室
型号规格
1) D-二聚体质控品1（INNOVANCE D-Dimer CONTROL 1）：5×1mL； 2) D-二聚体质控品2（INNOVANCE D-Dimer CONTROL 2）：5×1mL。
结构及组成
质控品是基于冻干的人血浆的产品，该产品含有D-二聚体。 防腐剂： 5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮(＜1mg/L)、叠氮钠(＜1g/L)。
适用范围
该产品用于检测D-二聚体正常范围和病理学范围项目时的质量控制。
变更情况
2016-10-19 “代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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