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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工骨粉 SynthoGraft
人工骨粉 SynthoGraft
注册证编号
国械注进20153463627
注册证编号
Bicon,LLC
注册人住所
501 Arborway Boston,Massachusetts 02130
生产地址
501 Arborway Boston,Massachusetts 02130
代理人名称
百康丹拓(北京)科技有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东四环中路60号楼1201室
产品名称
人工骨粉 SynthoGraft
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
人工骨粉主要由β-磷酸三钙(Ca3(PO4)2)和羟基磷灰石(Ca5(PO4)3(OH))组成，其中β-磷酸三钙含量不低于95%，该产品经伽玛射线辐照灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品适用于口腔颌骨、牙槽骨缺损的充填及拔牙窝位点的保存，具体包括：填充和/或重建创伤或退化性多层骨质缺损。抬高窦底。 增宽牙槽嵴。对牙周或其他牙槽骨缺损、拔牙窝、种植窝进行填充。对准备接受种植的位置保存牙槽骨。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-11-13
有效期至
2020-11-12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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