镍钛支架系统SMART Nitinol Stent System
注册人住所
14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA
生产地址
Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez Chihuahua CP 32574, Mexico
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
镍钛支架系统SMART Nitinol Stent System
型号规格
C06120MV、C06150MV、C07120MV、C07150MV、C08120MV、C08150MV
结构及组成
该产品由自扩张镍钛诺支架和传送系统组成。支架两端共有12个钽制射线可探测性标记。传送系统由内管和外鞘构成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
主要用于治疗外周动脉粥样硬化性疾病,主要包括髂动脉、股浅动脉,同时用于治疗TIPSS(经颈静脉肝内门腔静脉分流术)手术和胆道恶性肿瘤的姑息治疗。
备注
2016年3月7日同意更正型号、规格内容，2015年11月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
2016年3月7日同意更正型号、规格内容，2015年11月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
变更情况
2015-12-01 “ 1. 代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司2. 代理人地址:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 1. 代理人名称:康蒂思(上海)医疗器械有限公司2. 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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