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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >RhD（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体） Anti-D alpha
RhD（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体） Anti-D alpha
注册证编号
国械注进20163400273
注册证编号
Alba Bioscience Ltd
注册人住所
Ellen’s Glen Road, Edinburgh, EH17 7QT, UK
生产地址
Ellen’s Glen Road, Edinburgh, EH17 7QT, UK
代理人名称
珠海贝索生物技术有限公司
代理人注册地址
广东省珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层
产品名称
RhD（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体） Anti-D alpha
管理类别
第三类
型号规格
10ml/支
结构及组成
分泌抗D IgM的人／小鼠杂交瘤细胞（LDM1细胞）培养上清液、EDTA、叠氮钠（1g/l）。
适用范围
该产品通过直接凝集法对人RhD血型进行体外检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-01-25
有效期至
2021-01-24
变更情况
“注册人名称：Alba Bioscience Ltd”变更为“注册人名称：Alba Bioscience Ltd英国阿尔巴生物科技有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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