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注册证编号

国械注进20163400272

注册证编号

MP Biomedicals Asia Pacific Pte.Ltd

注册人住所

2 Pioneer Place, Singapore

生产地址

2 Pioneer Place, Singapore

代理人名称

安倍医疗器械贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市张江高科技园区仁庆路309号3幢2层

产品名称

管理类别

第三类

型号规格

18人份/盒，36人份/盒。

结构及组成

硝酸纤维素膜 (试剂膜条) ，阴性对照，阳性对照，浓缩贮存缓冲液 (10×) ，浓缩洗膜缓冲液 (20×) ，酶结合物，底物液；试剂盒中还包括封闭粉、孵育板。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

该产品用于定性检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒抗体。

产品储存条件及有效期

2～8℃储存，有效期24个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2016.01.25

有效期至

2021.01.24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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