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胆碱酯酶测定试剂盒（速率法）CHE-L·R1、CHE-L·R2

注册证编号

国械注进20162400271

注册证编号

希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION

注册人住所

兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan

生产地址

4-3-2 Takatsukadai, Nishi-Ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan

代理人名称

希森美康医用电子（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室

产品名称

胆碱酯酶测定试剂盒（速率法）CHE-L·R1、CHE-L·R2

管理类别

第二类

型号规格

试剂1（CHE-L·R1）：85mL×3；试剂2（CHE-L·R2）：20mL×3。

结构及组成

试剂1（CHE-L·R1）缓冲液；试剂2（CHE-L·R2）基质液。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于体外定量检测血清及血浆中的胆碱脂酶(CHE)。

产品储存条件及有效期

未开封试剂，在2～8℃保存，有效期12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-08-19

有效期至

2024-08-18

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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