国械注进20153464226

LDR MEDICAL

H?tel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes-France

H?tel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes-France

法国LDR医疗公司北京代表处

北京市东城区北三环东路36号1号楼1606室

后路腰椎椎间融合器Posterior Cage

第三类

见附页

该产品包括融合器和用于运输融合器到手术室的植入物架。其中融合器由聚醚醚酮（PEEK，级别为LT1级） 制成，显影点材料为钽；植入物架由PVC、PETG和PMMA制成。融合器无菌状态提供。

该产品用于在植骨周围增加坚固的结构，以在腰椎椎间盘完全切除术后重建并维持椎间隙高度。

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产品技术要求

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2015-12-24

2020-12-23

2017-01-05 “代理人名称：法国LDR医疗公司北京代表处；代理人住所：北京市东城区北三环东路36号1号楼1606室”变更为“代理人名称： 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。 2017-07-07 登记事项变更： 企业申请将原注册证中注册人住所由H?telde Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 RosieresPres Troyes-France ；变更为：Parc D’Entreprisesdu Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE。 许可事项变更： 企业申请将原注册证中生产地址均由H?tel deBureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 RosieresPres Troyes-France ；变更为：Parc D’Entreprisesdu Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE 。2018-09-30 “注册人名称：LDR MEDICAL；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称：LDR MEDICAL 法国LDR医疗公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。