髋关节假体组件Hip Joint Prosthesis
注册人住所
85 avenue des Bruyères, 69153 DECINES FRA
生产地址
85 avenue des Bruyères, 69153 DECINES FRA
代理人注册地址
北京市海淀区北三环西路47号乙12号楼311、312室
产品名称
髋关节假体组件Hip Joint Prosthesis
结构及组成
该产品包括股骨柄、双极头、髋臼组件及皮质骨螺钉，髋臼组件包括髋臼外杯、髋臼内衬及固定钉。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金，双极头外杯、髋臼外杯、皮质骨螺钉及髋臼固定钉材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；双极头内衬及髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯。股骨柄及髋臼外杯表面为高纯氧化铝陶瓷及羟基磷灰石双涂层。灭菌包装，无菌有效期5年。
适用范围
一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者髋关节置换。也可用于同一系列骨水泥髋关节组件配合，作为混合型髋关节使用，通常适用于骨质条件较好的患者髋关节置换。
变更情况
2016-03-31 “代理人名称：北京威赛弗科技开发有限公司；代理人住所：北京市海淀区北三环西路47号乙12号楼311、312室”变更为“代理人名称：北京华杰豪科技开发公司；代理人住所：北京市海淀区北三环西路47号院友谊写字楼乙12楼301-312室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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