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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胸主动脉覆膜血管内支架系统 GORE TAG THORACIC Endoprosthesis
胸主动脉覆膜血管内支架系统 GORE TAG THORACIC Endoprosthesis
注册证编号
国械注进20153464211
注册证编号
W.L. GORE & ASSOCIATES, INC.
注册人住所
1505 N.Fourth Street, Flagstaff, Arizona, 86004,USA
生产地址
1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona,86004, USA
代理人名称
戈尔工业品贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号塔楼七层714室
产品名称
胸主动脉覆膜血管内支架系统 GORE TAG THORACIC Endoprosthesis
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由胸主动脉覆膜血管内支架和输送系统组成。支架膜材为膨体聚四氟乙烯(ePTFE)，经ePTFE/FEP膜加强。支架骨架材料为镍钛合金，由ePTFE/FEP粘结带固定在膜材外表面。支架两端带有密封环、不透射线标记及喇叭口。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
用于治疗胸降主动脉的腔内修复。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准及标准更改单
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-12-24
有效期至
2020-12-23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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