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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >磁共振成像系统Magnetic Resonance Diagnostic System
磁共振成像系统Magnetic Resonance Diagnostic System
注册证编号
国械注进20153283973
注册证编号
GE Medical Systems, LLC
注册人住所
3200N. Grandview Blvd. Waukesha, WI 53188, USA
生产地址
3200N. Grandview Blvd. Waukesha, WI 53188, USA
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
产品名称
磁共振成像系统Magnetic Resonance Diagnostic System
管理类别
第三类
型号规格
3.0T Signa HDxt
结构及组成
产品由超导3.0T 磁体系统、标配患者扫描床、患者移动式扫描床(选配,见表二)、紧急失超装置(Magnet RundownUnit)、射频机柜、电源柜(HFD/PDU)、冷却系统、贯穿壁、双梯度附属机柜、计算机系统及软件(软件版本号:HD16)、门控附件(心电门控,指脉门控及呼吸门控)及线圈(见表一)。
适用范围
产品用于临床MRI图像诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2015-12-16
有效期至
2020-12-15
变更情况
2018-06-28 “注册人名称:GE Medical Systems, LLC”变更为“注册人名称:GE Medical Systems, LLC 通用电气医疗系统有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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