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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗ENA抗体质控品
抗ENA抗体质控品
注册证编号
国械注进20162400304
注册证编号
INOVA Diagnostics, Inc.
注册人住所
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
生产地址
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
代理人名称
沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
抗ENA抗体质控品
管理类别
第二类
型号规格
阴性质控品:2x0.5mL;阳性质控品:2x0.5mL。
结构及组成
阴性质控品和阳性质控品含有人抗ENA抗体血清、防腐剂、蛋白稳定剂和缓冲液。
适用范围
用于抗ENA抗体分析前的质量控制。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-01-25
有效期至
2021-01-24
变更情况
2018-08-15 “注册人名称：INOVA Diagnostics, Inc.”变更为“注册人名称：INOVA Diagnostics, Inc. 依诺瓦诊断公司 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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