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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肝素结合蛋白测定试剂盒(酶联免疫法)
肝素结合蛋白测定试剂盒(酶联免疫法)
注册证编号
国械注进20162400300
注册证编号
Axis-Shield Diagnostics Ltd
注册人住所
Luna Place,The Technology Park,Dundee,DD2 1XA United Kingdom
生产地址
Luna Place,The Technology Park,Dundee,DD2 1XA United Kingdom
代理人名称
杭州中翰盛泰医疗器械有限公司
代理人注册地址
杭州钱江经济开发区兴国路519号3号厂房一层
产品名称
肝素结合蛋白测定试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第二类
型号规格
96 人份/盒
结构及组成
样本稀释液、终止液、洗涤缓冲液10×、底物、酶结合物、低值质控品、中值质控品、高值质控品、校准品A-F、酶标板。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血浆中的肝素结合蛋白（HBP）。
产品储存条件及有效期
在2～8℃的温度下，贮存52周。
备注
/
附件
注册产品标准、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-01-25
有效期至
2021-01-24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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