纤维蛋白原检测试剂盒（凝血酶时间法）
注册证编号
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
注册人住所
13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki-shi,Ibaraki 301-0852 Japan
代理人注册地址
北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号
型号规格
样本稀释液: 10mL×10， 凝血酶试剂: 3mL×10。
结构及组成
样本稀释液：HEPES缓冲液；凝血酶试剂：凝血酶。 （具体详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血浆中的纤维蛋白原浓度。
产品储存条件及有效期
2～10℃条件下保存，有效期2年。
备注
原注册证编号:国食药监械（进）字2012第2402936号
其他内容
原注册证编号:国食药监械（进）字2012第2402936号
变更情况
2017-07-13 “注册人住所：13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所：1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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