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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >活化部分凝血活酶时间检测试剂盒（凝血时间法）Coagpia APTT-N
活化部分凝血活酶时间检测试剂盒（凝血时间法）Coagpia APTT-N
注册证编号
国械注进20162400294
注册证编号
积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO., LTD
注册人住所
1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称
积水医疗科技（中国）有限公司
代理人注册地址
北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号
产品名称
活化部分凝血活酶时间检测试剂盒（凝血时间法）Coagpia APTT-N
管理类别
第二类
型号规格
活化部分凝血活酶时间试剂: 4mL×10氯化钙溶液: 4mL×10活化部分凝血活酶时间试剂: 10mL×10氯化钙溶液: 10mL×10
结构及组成
活化部分凝血活酶时间试剂：磷脂（兔脑）、鞣花酸；氯化钙溶液：氯化钙。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于体外定量测量血浆中的活化部分凝血活酶时间（APTT）。
产品储存条件及有效期
2～10℃保存，有效期2年。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-02
有效期至
2025-02-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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