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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗凝血酶测定试剂盒（发色底物法）
抗凝血酶测定试剂盒（发色底物法）
注册证编号
国械注进20152404068
注册证编号
Instrumentation Laboratory Company
注册人住所
180 Hartwell Road Bedford MA 01730 United States Of America
生产地址
180 Hartwell Road Bedford MA 01730 United States Of America
代理人名称
沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
抗凝血酶测定试剂盒（发色底物法）
管理类别
第二类
型号规格
显色底物：2x2mL，因子Xa试剂：2x2.5mL。
结构及组成
显色底物，因子Xa试剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于定量检测人枸橼酸钠抗凝血浆中的抗凝血酶。
产品储存条件及有效期
贮存于2~8℃，有效期为36个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-12-17
有效期至
2020-12-16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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