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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液浓缩器
血液浓缩器
注册证编号
国械注进20153454195
注册证编号
MAQUET Cardiopulmonary AG
注册人住所
Kehler Str.31, 76437 Rastatt, Germany
生产地址
/
代理人名称
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室
产品名称
血液浓缩器
管理类别
第三类
型号规格
BC20plus、BC60plus、BC140plus
结构及组成
血液浓缩器由过滤膜、外壳、帽、铸塑材料和无菌密封构成。
适用范围
本产品用于将血液中的血浆和溶解在其中的低分子物质清除或用于将过度稀释的血液溶液的浓度提高。用于心脏外科手术期间或之后。
产品储存条件及有效期
/
备注
邮寄地址:北京市海淀区北太平庄路18号城建大厦A507
附件
/
其他内容
邮寄地址:北京市海淀区北太平庄路18号城建大厦A507
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-12-24
有效期至
2020-12-23
变更情况
申报企业声明登记事项变更：注册人名称由“MAQUET Cardiopulmonary AG” 变更为：“MAQUET Cardiopulmonary GmbH ”。许可事项变更：生产地址中删除“Hechinger Str. 38 D-72145 Hirrlingen, Germany”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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